ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने पुणे सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को देश में ऑक्सफोर्ड कोविड  -19 वैक्सीन के अपने चरण दो और तीन पर परीक्षणों को फिर से शुरू करने की अनुमति दी।

डीसीजीआई वीजी सोमानी ने एसआईआई को लिखे पत्र में कहा है कि संस्थान के जवाब की भारत और ब्रिटेन में डीएसएमबी की सिफारिशों के अनुसार "सावधानीपूर्वक जांच" की गई है।

डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB), भारत द्वारा पहले से ही स्वीकृत प्रोटोकॉल के अनुसार और नए ड्रग्स और क्लिनिकल परीक्षण नियम, 2019 के तहत निर्धारित प्रावधानों के अनुसार, "आप (SII) 2 अगस्त, 2020 को नैदानिक परीक्षण की सिफारिश कर सकते हैं। समाचार एजेंसी एएनआई द्वारा बताए गए पत्र में कहा गया है कि स्क्रीनिंग के दौरान अतिरिक्त शर्तों का उल्लेख किया गया है जैसे स्क्रीनिंग के दौरान अतिरिक्त देखभाल, सूचित सहमति में अतिरिक्त जानकारी और इसी तरह की घटनाओं के लिए करीबी निगरानी करना।

DCGI ने SII को प्रतिकूल घटनाओं के प्रबंधन के लिए प्रोटोकॉल के अनुसार उपयोग की जाने वाली दवा का विवरण प्रस्तुत करने के लिए भी कहा है।

पुणे स्थित फर्म ने सात दिनों के पहले टीकाकरण के बाद सुरक्षा का एक सारांश भी प्रस्तुत किया है, जिसमें कहा गया है कि रिपोर्टिंग की तारीख तक किसी भी विषय द्वारा किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव नहीं किया गया था, और कथित प्रतिकूल घटनाओं के बारे में बताया गया था हल्के, अपने दम पर हल किया और कोई सीक्वेल नहीं था।

DCGI ने 11 सितंबर को भारत के सीरम इंस्टीट्यूट को निर्देश दिया था कि वह ऑक्सफोर्ड COVID-19 वैक्सीन के चरण दो और तीन के परीक्षण में किसी भी नई भर्ती को स्थगित कर दे, जब तक कि फार्मा विशालकाय AstraZeneca की पृष्ठभूमि में अगले आदेश तक अन्य देशों में क्लिनिकल परीक्षण न हो जाए।

एस्ट्राजेनेका ने पहले ही टीके के लिए यूके में परीक्षण शुरू कर दिया है।

SII, जिसने COVID-19 के लिए वैक्सीन उम्मीदवार के निर्माण के लिए AstraZeneca के साथ भागीदारी की है, को भारत के शीर्ष ड्रग रेगुलेटर द्वारा अगस्त में विभिन्न नैदानिक परीक्षण में ChAdOx1 nCoV-19 कोरोनावायरस वैक्सीन (पुनः संयोजक) के चरण 2/3 क्लिनिकल परीक्षण की अनुमति दी गई थी। देश में इसकी सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी का निर्धारण करने के लिए साइटें।